单项选择题Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于()。

A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例


你可能感兴趣的试题

1.多项选择题作为药品标准,药典的特性是()

A.药典是法定标准
B.具有普遍适用性
C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
D.药典是动态发展的,不是最高技术标准
E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

2.多项选择题药品标准的类别主要有()

A.法定标准
B.企业标准
C.通用标准
D.研究用标准
E.企业内控标准

3.多项选择题上市前药品安全性信息的来源有()

A.药品的毒理学
B.药品的禁忌证
C.药品的不良反应
D.药品的致癌、致畸
E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

4.多项选择题以循证医学进行药品再评价的机理是()

A.重视个人临床经验
B.强调采用现有的、最科学的研究依据
C.核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
D.大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
E.有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析

5.多项选择题上市后药品临床再评价阶段的特点是()

A.先进性和长期性
B.实用性和对比性
C.公正性和科学性
D.遵循循证医学的方法
E.对象是"新药""老药"

6.多项选择题治疗药物评价的事项包括()

A.治疗药物的规范性评价
B.治疗药物的有效性评价
C.治疗药物的安全性评价
D.治疗药物的经济性评价
E.药品的质量评价

7.多项选择题药品临床评价的两个阶段是()

A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段

8.单项选择题自从一权威文献报道盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后,英国临床医师开始改变滥用白蛋白的行为表明()

A.有助个体化给药
B.有利诊断特殊疾患
C.改变降脂治疗观念
D.列为行政决策的依据
E.证明一些常规治疗方法是盲目

9.单项选择题美国心脏病学院与美国心脏协会2014年颁布成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南,强调他汀类药物在降低急性冠脉综合征风险方面的获益表明()

A.有助个体化给药
B.有利诊断特殊疾患
C.改变降脂治疗观念
D.列为行政决策的依据
E.证明一些常规治疗方法是盲目

10.单项选择题制定疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都参考循证医学的研究结果表明()

A.有助个体化给药
B.有利诊断特殊疾患
C.改变降脂治疗观念
D.列为行政决策的依据
E.证明一些常规治疗方法是盲目