A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例
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A.药典是法定标准
B.具有普遍适用性
C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
D.药典是动态发展的,不是最高技术标准
E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
A.法定标准
B.企业标准
C.通用标准
D.研究用标准
E.企业内控标准
A.药品的毒理学
B.药品的禁忌证
C.药品的不良反应
D.药品的致癌、致畸
E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应
A.重视个人临床经验
B.强调采用现有的、最科学的研究依据
C.核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
D.大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
E.有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析
A.先进性和长期性
B.实用性和对比性
C.公正性和科学性
D.遵循循证医学的方法
E.对象是"新药""老药"
A.治疗药物的规范性评价
B.治疗药物的有效性评价
C.治疗药物的安全性评价
D.治疗药物的经济性评价
E.药品的质量评价
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
A.有助个体化给药
B.有利诊断特殊疾患
C.改变降脂治疗观念
D.列为行政决策的依据
E.证明一些常规治疗方法是盲目
A.有助个体化给药
B.有利诊断特殊疾患
C.改变降脂治疗观念
D.列为行政决策的依据
E.证明一些常规治疗方法是盲目
A.有助个体化给药
B.有利诊断特殊疾患
C.改变降脂治疗观念
D.列为行政决策的依据
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上市前药品安全性信息的来源有()
随机对照临床试验结果属于()
Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论属于()
结果一致的Ⅰ级临床研究结论属于()
考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应()
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指()
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作为药品标准,药典的特性是()
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