单项选择题行政、司法等部门涉案样品的送检是指药品质量监督检验的哪种类型()。

A.抽查性检验
B.注册检验
C.国家检验
D.委托检验
E.进口检验


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1.单项选择题进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。

A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品生产质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范(试行)

2.单项选择题患什么病用什么药,要对症治疗,彼此之间不能互相替代是指药品的什么特性()。

A.有效性
B.专属性
C.两重性
D.均一性
E.特殊的时效性

3.单项选择题药品的特殊性下列错误的是()。

A.均一性
B.专属性
C.两重性
D.特殊的质量要求
E.特殊的时效性

4.单项选择题在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的什么特性()。

A.专属性
B.均一性
C.两重性
D.稳定性
E.特殊的时效性

5.单项选择题药品质量的固有特性下列错误的是()。

A.有效性
B.安全性
C.专属性
D.稳定性
E.均一性

6.单项选择题下列机构中不属于药品监督管理行政机构的是()。

A.药品检验机构
B.省级药品监督管理机构
C.市级药品监督管理机构
D.区县级药品监督管理机构
E.国务院药品监督管理部门

7.单项选择题国家药典委员会主要职责错误的是()。

A.负责药品标准信息化建设
B.负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作
C.负责国家药品标准及其相关内容的培训工作
D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
E.承担国家药物安全评价工作

8.单项选择题国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是()。

A.承担非处方药目录制定、调整的技术工作
B.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作
C.为药品注册提供技术支持
D.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作
E.承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作

9.单项选择题负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。

A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局药品评价中心

10.单项选择题受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发具体业务工作的机构是()。

A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局药品评价中心