根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法...

多项选择题根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，质量需要达到国际先进水平的药品是（）

A、国家基本药物
B、临床常用药品质量
C、处方药
D、非处方药
E、基本医疗保险药物

1.多项选择题国家药品安全“十二五”规划的基本原则是（）

A、坚持安全第一，科学监管
B、坚持从严执法，规范秩序
C、坚持强化基础，提升能力
D、坚持统一协调，分工负责
E、坚持先进原则，接轨国际

2.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，储存药品相对湿度为（）。

A、15%～75%
B、25%～75%
C、35%～75%
D、45～75%

3.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当拒收的是未按规定加印或者加贴中国药品（）。

A、生产批号
B、生产日期
C、有效期
D、电子监管码

4.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（）。

A、随机性
B、代表性
C、全面性
D、方便性

5.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，进行药品直调的，应当建立专门的（）。

A、销售记录
B、采购记录
C、发货记录
D、配货记录

6.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业采购活动应当确定的合法资格是（）。

A、销售单位
B、供货单位
C、生产单位
D、经营单位

7.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态称为（）。

A、受控
B、监控
C、待验
D、已验

8.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年

9.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，对质量可疑的药品应当立即采取的措施是（）。

A、查封
B、扣押
C、锁定
D、停售

10.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库进行复核时应当对照（）。

A、采购台账
B、采购记录
C、销售台账
D、销售记录