单项选择题纠正和预防措施的英文缩写是()

A.CAPA
B.PIS
C.OOS
D.ICH


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1.单项选择题洁净级别要求D级别的操作岗位是()

A.粉针轧盖
B.胶囊填充
C.粉针分装
D.输液灭菌

2.单项选择题GMP对洁净区级别划分为()

A.2级
B.4级
C.6级
D.8级

3.单项选择题进入洁净区的程序是()

A.换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区
B.换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区
C.换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区
D.换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区

4.单项选择题《药品生产质量管理规范》简称()。

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GAP

5.多项选择题企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件()。

A、执业药师资格
B、本科学历
C、3年以上质量管理工作经历
D、能独立解决质量问题
E、专科以上学历

6.多项选择题药品采购记录应当包括哪些项目()。

A、价格
B、剂型
C、生产厂商
D、数量
E、购货日期

7.多项选择题企业计算机系统信息录入,应保证数据()

A、原始
B、真实
C、公开
D、安全
E、可追溯

8.多项选择题新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有()。

A、质量控制的要求
B、校准与验证
C、计算机系统管理
D、采购与销售
E、电子监管的要求

9.多项选择题企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件,开展()等活动。

A、质量策划
B、质量控制
C、质量保证
D、质量改进
E、质量风险管理

10.多项选择题药品流通过程中两个重点环节是()

A、药品在库养护
B、药品采购合同签订
C、药品购销渠道
D、仓储温湿度控制
E、药品出库复核