A.重大偏差和次要偏差
B.实验室偏差和非实验室偏差
C.临时偏差和永久偏差
D.人为偏差和非人为偏差
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A.QC
B.OOS
C.QA
D.ICH
A.永久变更和临时变更
B.主要变更和次要变更
C.涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更
D.重大偏差和次要偏差
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
A.A级C背景下
B.B级
C.D级
D.C级
A.半年
B.1年
C.2年
D.半年
A.5帕
B.10帕
C.20帕
D.50帕
A.含量测定
B.无菌检查
C.稳定性考察
D.水分测定
A.C级背景下的局部A级
B.C级
C.D级
D.B级
A.变更可以分为主要变更和次要变更
B.次要变更可以不做对产品质量的潜在影响的评估,但主要变更必须做质量潜在影响的评估
C.企业应建立变更操作规程
D.企业应建立变更控制系统
A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.供应部门
D.GMP办公室
最新试题
高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征。无论男性还是女性,非同日2次血尿酸水平超过()称之为高尿酸血症。
小儿疾病治疗应首选带有儿童用法用量的专用中成药。选用非儿童专用中成药时,必须按照患儿年龄、体重或体表面积进行用法用量的折算,但不可超过一般成人用量。()
无论是否发热,感冒期间均宜服用滋补类中成药。()
可导致尿酸升高的抗结核药物是()
“汤液经法图”一个完整的辨证论治理论体系。()
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