单项选择题不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
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1.单项选择题根据偏差的范围,偏差可分为()
A.重大偏差和次要偏差
B.实验室偏差和非实验室偏差
C.临时偏差和永久偏差
D.人为偏差和非人为偏差
2.单项选择题质量保证的英文缩写是()
A.QC
B.OOS
C.QA
D.ICH
3.单项选择题根据变更的性质、范围和对产品质量潜在的影响程度变更可分为()
A.永久变更和临时变更
B.主要变更和次要变更
C.涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更
D.重大偏差和次要偏差
4.单项选择题非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
5.单项选择题输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求()
A.A级C背景下
B.B级
C.D级
D.C级
6.单项选择题GMP要求直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后()至少进行一次健康检查
A.半年
B.1年
C.2年
D.半年
7.单项选择题GMP要求不同洁净级别间的压差要大于()
A.5帕
B.10帕
C.20帕
D.50帕
8.单项选择题如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行()
A.含量测定
B.无菌检查
C.稳定性考察
D.水分测定
9.单项选择题输液剂灌装岗位,适宜的洁净级别是()
A.C级背景下的局部A级
B.C级
C.D级
D.B级
10.单项选择题下列关于变更的说法不正确的是()
A.变更可以分为主要变更和次要变更
B.次要变更可以不做对产品质量的潜在影响的评估,但主要变更必须做质量潜在影响的评估
C.企业应建立变更操作规程
D.企业应建立变更控制系统
最新试题
结核分枝杆菌是细长的芽孢杆菌,显微镜下呈直状或微弯曲状,用石炭酸品红进行Ziehl-Neelsen染色后,尽管用酸-酒精洗涤,分枝杆菌仍保持()
题型:单项选择题
复治活动性肺结核(含痰涂片阳性和阴性)患者的治疗方案有()
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T淋巴细胞会破坏携带结核分枝杆菌,并杀死入侵者的未成熟巨噬细胞。
题型:判断题
结核菌素皮肤试验强阳性是指()
题型:单项选择题
下列是利福平不良反应的有()
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亚急性、慢性血行播散性肺结核影像学提示有大小、密度和分布均匀的粟粒状结节阴影。
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浸润性肺结核导致大小不等的灰黄色不规则状的干酪样坏死病灶。()
题型:判断题
接受TNF-α抑制剂(如英夫利昔单抗)治疗的类风湿关节炎患者的结核病再激活率很低。
题型:判断题
若病证属脾虚,则用()补脾。
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下列属于碳酸钙维生素D3高尿酸血症禁忌的是()
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