多项选择题

下列哪些因素发生变化时，需要进行再确认或验证（）

A.生产工艺发生变更
B.检验方法发生变更时
C.补充了新员工
D.生产设备发生变更
E.主要原辅材料发生变更

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多项选择题

GMP洁净级别划分主要参照以下依据（）

A.空气悬浮粒子数
B.温度
C.照度
D.微生物数
E.相对湿度

多项选择题

GMP对质量管理负责人资质要求（）

A.本科
B.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
C.专科
D.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验
E．接受过于所生产产品相关的专业知识培训