多项选择题关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B.自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成
C.参比制剂原则上首选原研药品
D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期
您可能感兴趣的试卷
最新试题
可导致尿酸升高的抗结核药物是()
题型:多项选择题
结核分枝杆菌是细长的芽孢杆菌,显微镜下呈直状或微弯曲状,用石炭酸品红进行Ziehl-Neelsen染色后,尽管用酸-酒精洗涤,分枝杆菌仍保持()
题型:单项选择题
“汤液经法图”一个完整的辨证论治理论体系。()
题型:判断题
根据年龄和体重调整用法用量,一般情况3岁以内服()成人量。
题型:单项选择题
下面关于异烟肼的药物相互作用中描述错误的是()
题型:多项选择题
血尿酸水平增高不仅增加2型糖尿病的患病风险,而且是非糖尿病人群未来发生2型糖尿病的独立危险因素,HUA还是糖尿病肾病进展和恶化的重要预测因子。()
题型:判断题
原发性肺结核多见()
题型:单项选择题
亚急性、慢性血行播散性肺结核影像学提示有大小、密度和分布均匀的粟粒状结节阴影。
题型:判断题
结核菌素皮肤试验强阳性指()
题型:单项选择题
下面关于抗结核药物性肝损伤处理正确的是()
题型:多项选择题