以下试题来自:执业药师继续教育题库

多项选择题关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()

A.按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B.自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成
C.参比制剂原则上首选原研药品
D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期

为您推荐的考试题库 医学继续教育题库

您可能感兴趣的试卷