单项选择题

生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有相应的（），并能够在生产、质量管理中履行职责。

A.工作经验
B.专业知识
C.学习能力
D.工作态度

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单项选择题

药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后（）内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.20日
B.30日
C.40日
D.50日

单项选择题

药品上市许可持有人的（）在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产，配合境外检查工作。

A.仓储场地
B.经营场所
C.生产场地
D.办公场地