审核员在办公室查看“文件控制清单”中列有编号为0134的《1#生产线操作规程》，但审核员在生产车间1#生产线现场审核时，并没有在现场看到《1#生产线操作规程》，就问操作工是如何操作的？是否有操作规程？操作工说：“我不知道有操作规程，我是凭经验操作的。我在这岗位上已经干了三年了，从未出过问题。”本案例不符合事实（）。

创建和更新文件时，应确保适当的标识和说明、格式和媒介、评审和批准。（）

ISO9001《质量管理体系—要求》 是用于质量体系认证的唯一标准。（）

自我评定也是一种QMS评价方法。

基础设施指的就是生产设备，包括硬件和软件。（）

ISO9001标准是通用标准，可以取代产品的技术标准。（）

组织只需对已识别的顾客要求实施评审。

管理的系统方法和过程方法的对象、运作效果都是一样的。

测量和监控设备是确保产品符合性所需的设备，也是控制产品实现过程的设备。

外供产品不是顾客提供的产品。