填空题国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。

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2.单项选择题由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是()。

A.低分子溶液剂
B.高分子溶液剂
C.溶胶剂
D.乳剂
E.混悬剂

4.单项选择题安瓶超声波洗瓶机的压缩空气终端过滤装置滤芯的过滤精度为()。

A.0.85μm
B.3μm
C.5μm
D.10μm
E.0.22μm

5.单项选择题通常配液罐的配置没有()。

A.清洗球
B.温度计
C.呼吸器
D.压差计

6.单项选择题注射液产生刺激的原因不包括()。

A.有效成分本身有刺激
B.pH不适
C.渗透压不宜
D.药物溶解度过小

7.单项选择题在隔离技术中限制通道的屏障系统简写为()。

A.RABS
B.RBBS
C.RAAS
D.CABS

8.单项选择题注射液配液时活性炭通常用什么调成浆状加入配液罐()。

A.常水
B.纯化水
C.去离子水
D.新鲜的注射用水具

9.单项选择题小容量注射剂与输液剂主要不同是()。

A.灌封后立即灭菌
B.要调节渗透压
C.可加入抑菌剂、止痛剂
D.无菌

10.单项选择题安瓿灌封机更换规格时不需换()。

A.进瓶绞龙
B.扇形块
C.行走梁
D.加热气源