海洋新药临床前评价的主要内容？

问答题海洋新药临床前评价的主要内容？

1.问答题生物技术对海洋生物制药研究的意义？

促进海洋生物药物先导化合物的发现、促进海洋药用资源的研究发展、促进海洋生物资源可持续发展。

2.问答题海洋生物活性物质结构鉴定波谱法？

紫外光谱、红外光谱、核磁共振谱、质谱、旋光光谱法、圆二色谱法、X射线单晶衍射法。

3.名词解释海洋生物活性物质

蛋白质、多肽类、氨基酸及海洋生物酶，多糖类；生物碱（河豚毒素等）；不饱和脂肪酸类；不饱和烃。

4.名词解释海洋生物有效化学成分

多糖类、聚醚类、大环内酯、萜类、生物碱、环肽、苷类、甾醇、不饱和脂肪酸。

5.名词解释药物非临床研究质量管理规范（GLP）

6.名词解释临床实验规范（GCP）

用来规范以人体为对象的临床实验设计、实施、进行和总结，以确保临床实验结果的科学性和符合医学伦理道德标准。

7.名词解释药物动力学模型

8.名词解释药物动力学

9.名词解释海洋生物新药的中试生产

10.问答题简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。