单项选择题具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
2.单项选择题保健品的特征不包括（）
A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性
C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
D.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病
3.单项选择题有关保健食品的说法，错误的是（）
A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
B.功能类保健食品以治疗疾病为目的
C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
4.单项选择题医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
5.单项选择题医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A.立即
B.3个工作日
C.5个工作日
D.15个工作日
6.单项选择题医疗器械经营许可证有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
7.单项选择题《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为（）
A.×食药监械经营备××××××××号
B.××食药监械经营备××××××××号
C.×食药监械经营许××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号
8.单项选择题第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为（）
A.×食药监械经营备××××××××号
B.××食药监械经营备××××××××号
C.×食药监械经营许××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号
9.单项选择题经营实行许可管理的是（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
10.单项选择题经营实行备案管理的是（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
