A.未经批准开展药物临床试验
B.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
C.使用未经核准的标签、说明书
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
E.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
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A.被污染的药品
B.未标明或者更改有效期的药品
C.超过有效期的药品
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
E.擅自添加防腐剂、辅料的药品
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.未取得药品批准文件生产、进口的药品
E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.首次在中国境内生产的药品
D.因临床急需进口的少量药品
E.国务院规定的其他药品
A.血液制品
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.疫苗
E.药品类易制毒化学品
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.取得药品经营许可证
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
E.取得药品生产许可证
A.血液制品
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.疫苗
E.药品类易制毒化学品
A.标价
B.中标价格
C.批发价格
D.市场价格
A.价款五倍或者损失三倍
B.价款十倍或者损失三倍
C.价款十倍或者损失五倍
D.价款五倍或者损失十倍
最新试题
违反药品管理法规定,下列哪些行为,依法责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()
关于《中华人民共和国药品管理法》叙述正确的是()。
违反药品管理法规定,情节严重的,对相关人员进行财产处罚正确的是()。
生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付()的赔偿金。
违反药品管理法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额 ()的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证。
《药品管理法》法律责任规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的()计算。
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,药品管理法规定精神药品、医疗用毒性药品和以下哪些药品类型不得委托生产。()
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回、情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处()的罚款。
药品管理法规定精神药品、医疗用毒性药品和()等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行()制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。