单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()

A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用


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1.单项选择题下列为假药的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

2.单项选择题实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院中医药管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E.国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

3.单项选择题《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定()

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门

4.单项选择题药检室必须有检验的原始记录并保存至少()

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年

5.单项选择题《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为()

A.期满后5个月
B.期满前5个月
C.期满前6个月
D.期满后6个月
E.期满前后6个月均可

6.单项选择题根据《处方管理办法》,下列说法错误的是()

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
B.药师调剂处方时必须做到"三查七对"
C.普通、急诊、儿科处方保存1年,毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年,麻醉药品处方保存3年
D.处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量
E.医师利用计算机开具、传递普通处方时,需同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的纸质处方经签名或者加盏签章后有效

7.单项选择题关于处方,下列说法错误的是()

A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
B.药品剂量与数量-律用阿拉伯数字书写
C.处方如有更改,应由处方医生在修改处签字或盖章,以示责任
D.每张处方只限于一名患者的用药
E.毒性药品、精神药品处方保存1年,麻醉药品处方保存3年

9.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据

10.单项选择题关于药品质量理解正确的是()

A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好