单项选择题《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记()

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年


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1.单项选择题研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()

A.市级药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.中华人民共和国卫生部
E.国务院药品监督管理部门

2.单项选择题开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局

3.单项选择题中华人民共和国计量法的适用范围有()

A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
E.以上均正确

4.单项选择题中华人民共和国计量法实施的主要目的是()

A.为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确

5.单项选择题依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()

A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.擅自添加防腐剂的药品
D.超过有效期的药品
E.变质的药品

6.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

9.单项选择题下列关于药品广告叙述错误的是()

A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告,药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理