单项选择题国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求,其中不包括()

A.国家储备
B.麻醉药品的医疗所需
C.麻醉药品和精神药品的使用
D.企业生产所需原料
E.精神药品的医疗所需


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1.单项选择题下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种()

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B.对特定疾病有显著疗效的
C.国家濒危保护动植物
D.用于预防和治疗特殊疾病的
E.从天然药物中提取的化学成分

2.单项选择题下列哪种不是国家实行管制的药品()

A.麻醉药品药用原植物
B.精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
E.单价超过2万元/支的注射剂

3.单项选择题制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括()

A.保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.为加强药品研究开发监督
D.为加强麻醉药品和精神药品的管理
E.保证精神药品的合法、安全、合理使用

4.单项选择题下列说法不正确的是()

A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝
C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用

5.单项选择题需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有()

A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》

7.单项选择题下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人

8.单项选择题下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

9.单项选择题开办药品经营企业时未做强制要求的是()

A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度

10.单项选择题药学部的工作性质不包括()

A.业务监督性
B.专业技术性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.限时性