单项选择题

对启动再评价的境外医疗器械产品，由（）发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等控制措施。

A.经营企业
B.生产企业
C.省级药监部门
D.国家药品监督管理局

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单项选择题

对安全有效能保证的医疗器械产品，原医疗器械注册审批部门可以作出（）医疗器械注册证书的决定。

A.撤销
B.注销
C.吊销
D.没收

单项选择题

以下情形中，不属于医疗器械生产企业必须开展再评价情形是（）

A.通过产品设计回顾性研究发现其医疗器械存在安全隐患的
B.通过质量体系自查结果发现其医疗器械存在安全隐患的
C.通过产前风险分析发现其医疗器械存在安全隐患的
D.通过有关医疗器械安全风险研究文献获悉其医疗器械存在安全隐患的