单项选择题某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂(标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指()

A.国家规定禁止使用的药品
B.未取得生产批准文号而生产的药品
C.超过有效期的药品
D.变质的药品
E.被污染的药品


你可能感兴趣的试题

2.单项选择题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()

A.内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
B.药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
C.原辅料应按照药品属性分类存放
D.易串味制剂原辅料单独存放
E.中药饮片单独存放

3.单项选择题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()

A.制剂生产中的原料
B.制剂生产中的辅料
C.制剂的包装材料
D.中药饮片
E.原辅料的台账

7.单项选择题根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()

A.30%~45%
B.30%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%
E.65%~75%

8.单项选择题根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点,叙述错误的是()

A.可避免不同药物粉末交叉污染
B.空调净化优于层流净化
C.外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内
D.新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走
E.既可调节室内温度又可调节室内湿度

9.单项选择题由于药品种类品种繁多、规格不一、性质复杂,有些经过长途运输,易受外界因素影响,因此加强药品的入库验收工作,是保证药品质量的一个重要环节。关于药品的验收,叙述错误的是()

A.应观察药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状
B.所有药品均应送药品检定所检查,只有验收合格的药品才能入账
C.在我国生产并销售的药品,其包装、标签及说明书必须使用简体中文
D.进口药品要验收口岸药品检验所的药品检验报告单复印件,并应盖有销售单位的红色印章,保留其复印件备查
E.验收人员必须对入库通知单所列的项目逐一核对,包括品名、规格、数量、注册商标、批准文号、生产批号、有效期、药品合格证等,并做好记录,记录保存5年