单项选择题空气洁净度为A级的生产区间,每立方米含有不小于5μm的尘粒最大允许数为()

A.29000
B.2900
C.不作规定
D.20
E.3520


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1.单项选择题无菌装配的环境洁净度要求是()

A.E级
B.D级
C.C级
D.B级
E.A级

2.单项选择题中药制剂的微生物污染主要来源于()

A.原辅料
B.包装材料
C.生产过程
D.贮藏过程
E.以上均是

3.单项选择题下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求,错误的是()

A.不得检出细菌
B.不得检出霉菌和酵母菌
C.不得检出金黄色葡萄球菌
D.不得检出铜绿假单胞菌
E.不得检出大肠埃希菌

4.单项选择题下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求,错误的是()

A.细菌数不得过1000个
B.霉菌和酵母菌数不得过100个
C.金黄色葡萄球菌不得检出
D.铜绿假单胞菌不得过10个
E.铜绿假单胞菌不得检出

5.单项选择题对用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂中细菌数和霉菌数的限度标准与要求为()

A.应符合无菌检查法无菌的规定
B.不得过10个
C.不得过100个
D.不得过500个
E.不得过1000个

6.单项选择题下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述,错误的是()

A.细菌数每1g不得过100000个
B.细菌数每1g不得过1000个
C.霉菌和酵母菌数每1g不得过500个
D.大肠埃希菌每1g不得检出
E.大肠菌群每1g应小于100个

7.单项选择题不含中药原粉的液体制剂每1ml中大肠埃希菌数()

A.不得过100个
B.不得过1000个
C.不得过10个
D.不得检出
E.不得过500个

8.单项选择题中药制剂的微生物限度检查不包括()

A.致病菌
B.灰分
C.活螨
D.细菌
E.霉菌

9.单项选择题苯甲酸用作液体制剂的防腐剂,防腐的最佳条件是()

A.pH8以上
B.pH7以下
C.pH4以上
D.pH5以上
E.pH4以下

10.单项选择题关于无菌操作法的叙述不正确的是()

A.大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行
B.小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行
C.用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌
D.室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒
E.配制器具应采用辐射灭菌法消毒