单项选择题ISO14000系列标准是由ISO发布的()管理体系国际标准
A.质量
B.卫生
C.环境
D.安全
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1.单项选择题ISO9004是指()
A.证实企业具备生产合格产品的过程控制能力
B.质量管理体系—要求
C.质量管理体系—业绩改进指南
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2.单项选择题全面质量管理不包括()
A.全员参与
B.全过程管理
C.全产品管理
D.全方位实施
3.单项选择题将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的()
A.质量检验阶段
B.统计质量管理阶段
C.全面质量管理阶段
D.以上都不对
4.单项选择题以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据()
A.《药品管理法》
B.GMP
C.《药品注册管理办法》
D.《中华人民共和国药典》
5.单项选择题药品质量的管理方法是()
A.药品检验
B.药品标准
C.质量控制
D.质量保证
6.单项选择题执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后()
A.1个月
B.2个月
C.1年
D.2年
E.半个月
7.单项选择题执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后()
A.1个月
B.2个月
C.1年
D.2年
E.半个月
8.单项选择题留样观察期内,输液每几个月检查一次()
A.0.5
B.1
C.2
D.3
E.6
9.单项选择题留样观察期内,输液外其他制剂品种每几个月检查一次()
A.0.5
B.1
C.2
D.3
E.6
10.单项选择题留样观察期内,输液剂检查频率为()
A.每月检验2次
B.每月检验1次
C.每2个月检验1次
D.每3个月检验1次
E.半年检验1次
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