单项选择题说明书和标签必须印有规定标识的是()

A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是


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1.单项选择题用于运输的包装的标签,可不标注的是()

A.药品通用名称
B.用法用量
C.药品规格
D.生产日期
E.有效期

2.单项选择题中药注射剂说明书应当列出()

A.全部中药药味和部分辅料
B.部分中药药味和全部辅料
C.全部中药药味和全部辅料
D.部分中药药味和部分辅料
E.发生过严重不良反应的中药药味和辅料

3.单项选择题滴眼剂包装尺寸过小,其内标签至少应标明()

A.药品通用名称、产品批号、用法用量
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C.药品通用名称、规格、批准文号
D.药品商品名称、产品批号、有效期
E.药品商品名称、执行标准、批准文号

4.单项选择题关于药品说明书说法不正确的是()

A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改

5.单项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有效期表述形式错误的是()

A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04

6.单项选择题关于药品商品名称管理表述正确的是()

A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4
B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
C.药品商品名称不得与通用名称同行书写
D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

7.单项选择题药品通用名称()

A.应当印刷在药品标签的边角
B.应当印刷在药品标签的底部
C.应当印刷在药品标签的右上角
D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

8.单项选择题下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是()

A.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

9.单项选择题关于药品标签和包装的说法,不正确的是()

A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

10.单项选择题药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的()

A.贮藏期限
B.使用期限
C.安全期限
D.生产日期
E.销售期限