单项选择题原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。鉴别药物时,专属性最强的方法是()
A.紫外分光光度法
B.红外分光光度法
C.荧光法
D.质谱法
E.化学法
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1.单项选择题原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选()
A.容量分析法
B.色谱法
C.酶分析法
D.微生物法
E.生物检定法
2.单项选择题取醋酸偌尼松片10片,精密称定总质量为0.721g。研细,称取细粉0.304g,加无水乙醇稀释至100ml量瓶中,并定溶至刻度过滤。弃出初滤液,取续滤液5ml置另一100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,于(223±1)nm处测A=0.401,按C22H28OXB6.gif的E1cm1%=385计算。该药片百分标示量为()
A.89.4%
B.91.8%
C.94.3%
D.98.6%
E.104.7%
3.单项选择题取醋酸偌尼松片10片,精密称定总质量为0.721g。研细,称取细粉0.304g,加无水乙醇稀释至100ml量瓶中,并定溶至刻度过滤。弃出初滤液,取续滤液5ml置另一100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,于(223±1)nm处测A=0.401,按C22H28OXB6.gif的E1cm1%=385计算。主药含量较大的片剂,其含量限度一般定为标示量的()
A.93%~107%
B.95%~105%
C.90%~110%
D.80%~120%
E.98%~102%
4.单项选择题取醋酸偌尼松片10片,精密称定总质量为0.721g。研细,称取细粉0.304g,加无水乙醇稀释至100ml量瓶中,并定溶至刻度过滤。弃出初滤液,取续滤液5ml置另一100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,于(223±1)nm处测A=0.401,按C22H28OXB6.gif的E1cm1%=385计算。糖衣片在盐酸溶液中崩解时间应为()
A.15分钟内
B.60分钟内
C.30分钟内
D.90分钟内
E.5分钟内
5.单项选择题国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定,即为药品的质量标准。药品的法定名称是指()
A.专利名
B.通用名
C.化学名
D.商品名
E.俗名
6.单项选择题国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定,即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为()
A.GMP
B.BP
C.GLP
D.TLC
E.RP-HPLC
7.单项选择题取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH=3.5)2.6ml,依据《中国药典》检查重金属,含重金属不得超过5/100万。关于重金属检查法,叙述正确的是()
A.在pH=3.5的醋酸缓冲液中与H2S作用
B.在Na2CO3试液中与硝酸银作用
C.在盐酸酸性试液中与硫氰酸铵作用
D.在pH=4~6的溶液中与Fe3+作用
E.在NaHCO3试液中与硝酸银作用
8.单项选择题取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH=3.5)2.6ml,依据《中国药典》检查重金属,含重金属不得超过5/100万。属于《中国药典》收载的重金属检查法的是()
A.酸性染料比色法
B.重氮化-偶合比色法
C.硫氰酸盐法
D.古蔡法
E.硫代乙酰胺法
9.单项选择题氯化物检查法通常是利用氯离子的某些反应,观察其产物,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下的反应产物进行比较,以判定供试品中氯化物杂质的含量。现需配制每1ml含10μgCl的标准溶液500ml。氯化物检查法中,50ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为()
A.0.002mg
B.0.01~0.02mg
C.0.01~0.05mg
D.0.05~0.08mg
E.0.1~0.5mg
10.单项选择题氯化物检查法通常是利用氯离子的某些反应,观察其产物,与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下的反应产物进行比较,以判定供试品中氯化物杂质的含量。现需配制每1ml含10μgCl的标准溶液500ml。关于氯化物检查,叙述正确的是()
A.在硝酸酸性试液中与硝酸银作用
B.在盐酸酸性试液中与氯化钡作用
C.在盐酸酸性试液中与硫氰酸铵作用
D.在pH=3.5的醋酸缓冲液中与H2S作用
E.在Na2CO3试液中与硝酸银作用