问答题

【简答题】统计分析集的选择：对于临床研究中不符合纳入标准，符合排除或剔除标准的病例，有的主张进入FAS集，有的主张不进入FAS集，如何确定？

答案：对于不符合纳入标准的病例，不应进入FAS集。

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答案：试验用药与阳性对照药比，主要是规格与每次服用粒数的不同。建议申报单位与阳性对照药生产厂家联系，协商解决规格方面的问题。至...