单项选择题以下哪项不属于记录的作用?()

A.证实作用
B.追溯作用
C.为纠正和预防措施提供信息
D.对职工进行教育


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1.单项选择题对医疗器械制造商来讲,以下哪项不属于顾客财产?()

A.为医院修理的医疗器械
B.医院付款后,为医院代办的托运货物
C.分发给医院的商品介绍资料
D.医院提供的来图加工的图样

2.单项选择题医疗器械产品的基本要求是()

A.获得专利的产品
B.数字化、智能化
C.安全有效
D.价格合理

3.单项选择题对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认?()

A.顾客提出要求的过程
B.使用专用设备的过程
C.过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
D.A+B+C

4.单项选择题对于产品有关的要求进行评审的主要目的是确保()

A.顾客有交付货款的能力
B.合同产品是否符合注册产品标准
C.组织有能力满足规定的要求
D.成交价格有利可图

5.单项选择题对与产品有关的要求进行评审应在()进行。

A.作出提供产品的承诺之前
B.签订合同之后
C.将产品交付给顾客之前
D.提交标书之后

6.单项选择题以下哪项不属于八则质量管理原则?()

A.以顾客为关注焦点
B.过程方法
C.一丝不苟、精益求精
D.领导作用

7.单项选择题以下哪个标准不是ISO9000:2000族的核心标准()

A.ISO9001
B.ISO9004
C.ISO10012
D.ISO19011

8.单项选择题《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为()

A.GB/T19002YY/T0288
B.YY/T0287ISO13485
C.GB/T19000ISO9000
D.GB/T19011ISO19011