地西泮片含量均匀度测定：取本品1片（规格2.5mg），置100mL量瓶中，加...

判断题地西泮片含量均匀度测定：取本品1片（规格2.5mg），置100mL量瓶中，加水5mL，振摇，使药片崩解，加0.5%硫酸的甲醇溶液约60mL，充分振摇，使地西泮溶解，并稀释至刻度。滤过，精密量取续滤液10mL，置25mL量瓶中，用0.5%硫酸的甲醇溶液稀释至刻度。在282nm波长处测定吸收度，按其百分吸收系数为454计算含量。测得10片溶液的吸收度分别为0.456、0.473、0.483、0.442、0.451、0.493、0.485、0.421、0.411 和0.435。其含量均匀度符合规定。

参考答案：对

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1.填空题取盐酸氟奋乃静片20片（规格2mg），除去糖衣后精密称定（2.0312g），研细，精密称取0.4987g（约相当于盐酸氟奋乃静10mg），置100mL量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约70mL，振摇，待溶解后，再稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在255nm波长处测定吸收度，按百分吸收系数为573计算，其含量限度为90.0%～110.0%。根据其含量限度，其吸收度范围为（）。

参考答案：0.253-0.310

2.判断题对乙酰氨基酚片剂溶出度测定：取标示量为0.3g的本品6片，依法在1000mL溶剂中测定溶出度。经30分钟时，取溶液5mL滤过，精密吸取续滤液1mL，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50mL，摇匀，在257nm波长处测得每片的吸收度分别为0.345，0.348，0.351，0.359，0.356和0.333，按其百分吸收系数为715计算出各片的溶出量。限度为标示量的80%。其溶出度符合规定。

参考答案：对

3.填空题复方磺胺甲恶唑片中磺胺甲恶唑（SMZ）的含量测定：精密称取本品（每片含SMZ为0.4g）10片，总重量为5.5028g。精密称取SMZ对照品0.0501g、片粉0.0756g，按双波长分光光度法测定SMZ含量。在257nm波长处测得：对照品溶液的吸收度A对为0.330，供试溶液的吸收度A样为0.372。在304nm波长处测得：对照品溶液的吸收度A对为0.009，供试溶液的吸收度A样为0.021。那么SMZ相当于标示量的（）。

参考答案：99.69%

4.填空题乳酸钙片（规格为0.5g）的含量测定方法：精密称取本品10片，重量为6.0320g，研细，精密称取片粉0.3587g，按药典规定进行测定，消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.0501mol/L）18.92mL。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.40mg的C₆H₁₀CaO₆·5H₂O。乳酸钙含量占标示量的（）。

参考答案：98.19%

5.问答题复方制剂分析有何特点？

参考答案：不仅要考虑制剂附加剂对测定的影响，同时要考虑药物成分之间的相互影响。

6.问答题什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？

参考答案：标示量也叫药物的规格。具体指该剂型单位剂量的制剂中规定的主要成分含量，通常在该剂型的标签上表示出来。制剂的含量限度表示方...

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7.问答题片剂中常见赋形剂有哪几类？分别对哪些分析方法有干扰？如何排除干扰？

参考答案：糖类
硬脂酸镁

扰氧化还原滴定：高锰酸钾法、溴酸钾法等。
固体制剂常用的润滑剂...

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8.问答题注射剂的常规分析项目有哪些？常见附加成分有哪些？这些附加成分对哪些含量测定方法有干扰？如何排除干扰？

参考答案：常规分析项目有：装量；装量差异；可见异物；无菌；热原；细菌内毒素；不溶性微粒。
附加剂一般有渗透压调节剂、pH...

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9.问答题怎样情况下要进行溶出度测定？

参考答案：难溶性药物一般都做溶出度的检查。

10.问答题制剂溶出度的含义是什么？与释放度有何区别？

参考答案：药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法，是评价...

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