单项选择题

以下不适合使用安慰剂对照的情况是（）。

A.有多种已上市的疗效很好的药物可以治疗的疾病
B.尚无已知有效药物可以治疗的疾病
C.停用或延迟有效治疗不会造成受试者较大的健康风险时
D.轻症、功能性疾病或可自愈的患者

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单项选择题

（）通常包括基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、实施方式（方法、内容、步骤）等内容。

A.试验方案
B.知情同意
C.研究病历
D.受试者日记卡

单项选择题

（）收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应。

A.申办方
B.患者
C.研究者
D.监查员