洁净室的相对湿度控制在（）

单项选择题洁净室的相对湿度控制在（）

A.＜45%
B.45-65%
C.45-75%
D.65-75%
E.＞65%

1.单项选择题因产品存在缺陷造成损害，要求赔偿的诉讼有效期限为（）

A.六个月
B.一年
C.二年
D.三年
E.三年六个月

2.单项选择题药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施；如药品需要检查，必须自检验报告书发出之日起（）作出行政处理决定。

A.三日内
B.五日内
C.七日内
D.十日内
E.十五日内

3.单项选择题全面质量管理的工作程序PDCA循环中最关键在于（）

A.P
B.D
C.C
D.A
E.以上均不对

4.单项选择题下列哪种药品批准文号格式是准确的（）

A.卫生准字+公元年号+XXXX
B.卫生准字+XXXXXX
C.国药准字Z+XXXXXX
D.国药准字Z+XXXX
E.国药准字Z+XXXXXXXX

5.单项选择题药品零头包装只限（）为一个合箱

A.两个批号
B.三个批号
C.四个批号
D.五个批号
E.没哟限制

6.单项选择题天平的检定周期是（）

A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年
E.随意

7.单项选择题最终灭菌药品在100级以下操作的是（）

A.注射剂的稀配，滤过
B.大容量注射剂的灌封
C.小容量注射液的灌封
D.注射液的浓配
E.直接接触药品的包装材料的最终处理

8.单项选择题高温车间是指车间室内温度保持在（）以上

A.20℃
B.25℃
C.30℃
D.35℃
E.40℃

9.单项选择题药品生产企业必须对哪些人员进行GMP的培训（）

A.药品生产的部门负责人
B.药品质量管理的部门负责人
C.从事药品生产操作的人员
D.从事药品质量检验的人员
E.药品生产企业的各级人员

10.单项选择题（）对药品生产企业进行药品生产质量管理规范认证并发认证证书

A.国务院
B.卫生部
C.药品监督管理部门
D.工商管理部门
E.药品生产企业的各级人员