什么是GMP？_考试资料网

问答题什么是GMP？

GMP是GoodManufacturingPractice的英文缩写，是药品生产质量管理规范。

1.问答题药品注册申请包括哪些？

①新药申请。②仿制药申请。③进口药品申请。④药品补充申请。⑤药品再注册申请。

2.问答题新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？

①影响因素试验。②加速试验。③长期试验。④药品上市后的稳定性研究。

3.问答题化学药品注册分类有哪些？

4.问答题中药和天然药物的新药注册分类有哪些？

5.问答题什么是新药？

新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

6.问答题医药商品市场预测有哪些步骤和方法？

7.问答题医药商品市场预测的内容是什么？

8.问答题医药商品市场调查的内容是什么？

①医药商品的市场环境调查。
②医药商品的供需调查。
③医药商品的调查。
④医药商品的竞销调查。

9.问答题什么叫医药商品的市场调查和预测？

10.问答题中药材质量标准内容有哪些？