单项选择题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中需培训合格的是（）
A.厂房、设备、设施
B.原料、辅料和包装材料
C.生产方法
D.药品生产管理人员
E.生产过程监控措施
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1.单项选择题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中经过验证的是（）
A.厂房、设备、设施
B.原料、辅料和包装材料
C.生产方法
D.药品生产管理人员
E.生产过程监控措施
2.单项选择题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）
A.厂房、设备、设施
B.原料、辅料和包装材料
C.生产方法
D.药品生产管理人员
E.生产过程监控措施
3.单项选择题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中安全可靠的是（）
A.厂房、设备、设施
B.原料、辅料和包装材料
C.生产方法
D.药品生产管理人员
E.生产过程监控措施
4.单项选择题Ⅱ期临床试验是指（）
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验
5.单项选择题Ⅰ期临床试验是指（）
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验
6.单项选择题境内第三类医疗器械由什么机构审查（）
A.县级（食品）药品监督管理机构
B.市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
E.卫生部
7.单项选择题境内第一类医疗器械由什么机构审查（）
A.县级（食品）药品监督管理机构
B.市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
E.卫生部
8.单项选择题药品非临床研究适量管理规范是（）
A.GAP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
E.GSP
9.单项选择题药品经营质量管理规范是（）
A.GAP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
E.GSP
10.单项选择题实用新型和外观设计的事情流程为（）
A.申请→受理→初步审查→公开→实质审查→授予专利权
B.申请→受理→初步审查→授予专利权
C.申请→受理→初步审查→实质审查→授予专利权
D.申请→受理→授予专利权
E.申请→受理→实质审查→授予专利权
