单项选择题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()

A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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1.单项选择题药品发生群体不良反应的报告时限是()

A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内

2.单项选择题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.境外发生的严重药品不良反应

3.单项选择题应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是()

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

4.单项选择题药品不良反应是指()

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

5.单项选择题药品不良反应是指()

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

6.单项选择题有关我国保障性药品目录的说法,错误的是()

A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B.基本药物目录全部纳入"医保"目录
C.基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D.国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础

7.单项选择题下列关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是()

A.目录新药增补工作每年进行一次,各地不得自行进行新药增补
B.目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定,各地不得调整
C.目录中的"甲类目录"的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品

8.单项选择题有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是()

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

9.单项选择题零售药店不得经营的药品是()

A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素

10.单项选择题零售药店不得经营的药品是()

A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药

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