单项选择题药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是()

A.新药
B.首次在中国销售的药品
C.非处方药
D.医疗机构配制的制剂


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1.单项选择题下列药品有效期标注格式,错误的是()

A.有效期至××/××/××××
B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××.××
D.有效期至××××/××/××

2.单项选择题一般不在说明书【注意事项】项中说明的是()

A.需要慎重的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需观察的情况

3.单项选择题说明书【用法用量】项中的内容不包括()

A.用药的剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.疗程期限

4.单项选择题说明书【用法用量】项下要求的内容不包括()

A.用药的剂量
B.用药次数
C.疗程期限
D.药品的装量

5.单项选择题说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()

A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

6.单项选择题关于药品说明书内容的说法,错误的是()

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

7.单项选择题关于药品说明书规定的说法,错误的是()

A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味

8.单项选择题以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是()

A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

9.单项选择题有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

10.单项选择题核准药品包装、标签、说明书的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门