单项选择题负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是()

A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门


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A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

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A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

3.单项选择题甲药品批注文号为国药准字H20090022,其中H表示()

A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药根据《药品注册管理办法》

4.单项选择题乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示()

A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药根据《药品注册管理办法》

5.单项选择题由其他企业退回的药品应挂()

A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

6.单项选择题准备出库销售应挂()

A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

7.单项选择题未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()

A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请

8.单项选择题国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请

9.单项选择题国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为()

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

10.单项选择题《药品注册管理办法》属于()

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章