A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
D.不允许出口
E.须经国务院药品监督管理部门批准

A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.新发现和从国外引种的药品的审批
D.生产已有国家标准药品的审批
E.药品进口的审批

A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益

A.依法必须检验而未经检验即销售的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应证超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.未标明有效期的

A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.不注明或更改生产批号的药品
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.微生物限度超标的药品
D.夸大宣传疗效的药品
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

A.擅自添加了防腐剂的药品
B.擅自添加了辅料的药品
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

A.建立药品进货检查验收制度
B.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C.有真实完整的药品购销记录
D.从合法药品生产、经营企业购进药品
E.设置药品检验机构