多项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签根据需要可以注明()

A.包装数量
B.用法用量
C.运输注意事项
D.不良反应
E.成分、性状


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1.多项选择题《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括()

A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项

2.多项选择题《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()

A.药品通用名称
B.批准文号
C.规格
D.有效期
E.产品批号

3.多项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列药品有效期标注格式,正确的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX

4.多项选择题若某药品的生产日期是2009年8月31日,保质期为2年。其有效期的正确表述可以是()

A.有效期至2011.08
B.有效期至2011/08
C.有效期至2011/08/30
D.有效期至2011年08月
E.有效期至2011年07月

5.多项选择题若某药品的生产日期是2008年5月1日,保质期为3年。其有效期的正确表述可以是()

A.有效期至2011.05.01
B.有效期至2011/05/01、
C.有效期至2011/04/30
D.有效期至2011年04月30日
E.有效期至2011年05月01日

6.多项选择题若某药品有效期是2011年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是()

A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日

7.多项选择题药品说明书中需要使用专用词汇表述的内容有()

A.疾病名称
B.药学专业名词
C.规格
D.药品名称
E.临床检验名称和结果

8.多项选择题标签与说明书上必须印有符合规定的标志的药品有()

A.麻醉药品、精神药品
B.外用药品
C.非处方药品
D.医疗用毒性药品、放射性药品
E.处方药

9.多项选择题属于下列哪些情形的不得申请药品组合包装()

A.已有相同活性成分组成的复方制剂上市的
B.缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的
C.给药途径不一致的药品
D.其他不符合有关规定的
E.给药途径一致的药品

10.多项选择题以下哪些不得在药品说明书和标签上使用()

A.未经注册的含文字的商标
B.其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
C.已注册的商标
D.药品商品名
E.药品通用名