A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性
E.用药经济性

A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.必须批准而未经批准生产、进口
D.被污染的
E.直接接触药品的包装材料未经审批的

A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.缺乏需求价格弹性
E.与人的生命健康相关

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
E.更改生产批号的

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁
E.已经生产的，可以继续销售

A.新药审批检验
B.药品生产企业药品出厂前检验
C.进口药品审批检验
D.医院制剂审批检验
E.药品质量监督检查检验

A.药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名
B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而"事后管理"模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者
D.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用