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填空题
法律适用范围是指在我国境内从事()、生产、经营、使用和()_的单位或者个人。
参考答案:
药品研制;监督管理
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1.填空题
药品立法的宗旨为加强药品监督管理,(),保障人体用药安全,()。
参考答案:
保证药品质量;维护人民身体健康和用药的合法权益
2.填空题
中药不良反应包括中药材、中成药和中药饮片引起的不良反应,涉及()、后遗效应、()、继发反应、特异性反应等。
参考答案:
毒性作用;过敏反应
3.填空题
为了保障人们用药安全,给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息,自20世纪()年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从()年正式实施药品不良反应监测报告制度。
参考答案:
60;1999
4.填空题
国家基本药物遴选原则是"临床必需,(),价格合理,(),中西药并重"。
参考答案:
安全有效;使用方便
5.填空题
世界上有三种类型的药典,分为()、国际性药典、()。
参考答案:
国家药典;地区药典
6.填空题
我国的药典委员会经过五次改组调整,至今颁发了9版(1953年版、()版、1977年版、1985年版、1990年版、()版、2000年版、2005年版/2010年版)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)。
参考答案:
1963年;1995年
7.填空题
国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。
参考答案:
国家食品药品监督管理局批准的新药;原来地方标准收载的,医疗常用,疗效较好,生产地较多,需要统一标准的品种
8.填空题
中国药典收载范围必须是医疗必需、()、疗效肯定、质量好、()、优先推广使用并有标准规定,能控制或检定质量的品种。
参考答案:
临床常用;副作用小
9.填空题
检验方法需符合"准确、()、简便、()"的原则。
参考答案:
灵敏;快速
10.填空题
我国药品标准主要有()、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》、《中药饮片炮制规范》、()(第1版)等。
参考答案:
《中华人民共和国药典》;《中国医院制剂规范》
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