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多项选择题

新药注册的申报和审批分为（）。

A.销售申报和审批
B.生产申报和审批
C.临床研究申报和审批
D.临床前研究申报和审批

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多项选择题

伦理委员会应由一组有资格和经验并能对试验的医药学、法学及伦理方面进行审阅和评估的人员组成，应符合以下要求：（）。

A.至少有5名成员，并有不同性别的成员和法律人士
B.至少有1名成员来自非科学领域
C.只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见
D.至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员
单项选择题

（）对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查。

A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.市级药品监督管理部门
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