简述基因工程药物目标产物的质量控制。

问答题简述基因工程药物目标产物的质量控制。

1、生物学活性测定
2、理化性质鉴定
3、蛋白质含量测定
4、蛋白质纯度分析
5、杂质检测
6、稳定性考察
7、产品一致性的保证

1.问答题简述细胞破碎的方法。

物理破碎法：
高压匀浆
高速珠磨法
超声破碎法
高压挤压法
化学破碎法：
渗透冲击
增溶法
脂溶法
生物破碎法

2.问答题质粒不稳定产生的两个因素是什么？

⑴含质粒菌产生不含质粒子代菌的频率和质粒丢失率
⑵这两种菌比生长速率差异的大小。

3.问答题简述菌体生长的控制。

①适当提高pH
②分批培养中选择不同的碳源
③补料培养中控制补料速度
④连续培养中控制稀释速率等

4.问答题哺乳动物细胞的优缺点是什么？

5.问答题丝状真菌的特点是什么？

6.问答题表达用的酵母宿主菌株应具备哪些要求？

7.问答题枯草芽胞杆菌的特点有哪些？

①分泌能力强，蛋白质不形成包含体
②产物蛋白质不能糖基化
③有很强的胞外蛋白酶对产物降解。

8.问答题真核基因在大肠杆菌中的表达形式是什么？

①以融合蛋白的形式表达药物基因
②以非融合蛋白的形式表达药物基因
③分泌型表达药物基因

9.问答题大肠杆菌的表达特点是什么？

10.问答题简述逆转录法的过程。