单项选择题药品的特殊性不包括()

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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1.单项选择题我国药品标准的主要类型不包括()

A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准

2.单项选择题关于国家药品标准不正确的是()

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

3.单项选择题与药事有关的说法不正确的是()

A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律

4.单项选择题药事管理的目的不包括()

A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系

5.单项选择题不是药事管理的意义是()

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序

6.单项选择题负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理

7.单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应

8.单项选择题国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果

9.单项选择题药品不良反应监测专业机构的人员应由()

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成

10.单项选择题代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行()

A.不断地监测整理
B.不间断地追踪、监测,并按规定报告
C.按法定要求报告
D.按法规定期归纳