单项选择题2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定
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1.单项选择题质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。)
A.长期
B.药品有效期后1年
C.2年
D.5年
2.单项选择题改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.2
B.3
C.4
D.以上都不是
3.多项选择题严格执行安全操作规程,必须注意和做好以下几方面工作()以及上岗前培训和运行中紧急情况的处理。
A、防止超温、超压
B、做到平稳操作
C、加强压力容器的巡回检查和日常检查
D、学会快开,快关阀门
4.多项选择题在中药制药设备中,下列()设备属于粉碎设备。
A、万能磨粉机
B、球磨机
C、切药机
D、往复振动筛
5.多项选择题中药制药设备中,前处理设备大致有()
A、炮制设备
B、筛选设备
C、干燥设备
D、粉碎设备
6.单项选择题轴承6210的内径是()
A、10mm
B、50mm
C、100mm
D、62mm
7.单项选择题材料的耐磨性主要取决于材料的()
A、硬度和刚度
B、硬度和强度
C、硬度和韧性
D、刚度和强度
10.填空题主要固定管道应当标明()和流向。
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