风险评估是风险管理过程的第一步，它包括（），（）和（）三个部分。

变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。

用于稳定性考察的样品不属于留样。

设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。

原始记录需由第二个有资质的人进行复核，并签注（）和（）。

根据产品安全隐患、危害的严重程度，召回分为一级召回、二级召回、三级召回、四级召回。

成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。

承担产品侵权损害赔偿责任必须具备哪些条件？

仲裁型质量监督的特点是什么？

实行认证制度，为什么能维护消费者利益？