西地碘含片片剂脆碎度内控标准规定减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉...

判断题西地碘含片片剂脆碎度内控标准规定减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

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1.单项选择题西地碘含片的性状标准规定应为（）。

A.浅棕黄色片
B.黄色片
C.棕黄色片

2.单项选择题取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉约3.1g（约相当于碘10mg），置具塞锥形瓶中，加碘化钾0.3g、水150mL和10%醋酸溶液10mL，振摇使碘溶解，精密加硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）10mL，摇匀，置暗处密闭放置10分钟，加淀粉指示液2mL，用碘滴定液（0.005mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）相当于1.269mg的I。根据上述语句，测的样品为（）。

A.西地碘含片
B.红霉素肠溶胶囊
C.氨酚羟考酮片

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3.单项选择题取本品2片，研细，置锥形瓶中，加水10mL使碘溶解，加淀粉指示液2mL，观察溶液颜色，煮沸，观察溶液颜色，放冷，观察溶液颜色，经长时间煮沸，观察溶液颜色。根据上述语句，测的样品为（）。

A.西地碘含片
B.红霉素肠溶胶囊
C.氨酚羟考酮片

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4.判断题10%醋酸配制：取冰醋酸10mL，加水稀释至100mL，即得。

参考答案：对

5.判断题西地碘含片取本品20片，精密称定，研细，精密称取约3.1g（约相当于碘10mg），置具塞锥形瓶中，加碘化钾0.3g，水150mL和10%醋酸溶液10mL，振摇使碘溶解，精密加硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）10mL，摇匀，置暗处密闭放置10分钟，加淀粉指示液2mL，用碘滴定液（0.005mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）相当于1.269mg的T。

参考答案：对

6.判断题西地碘含片含量均匀度标准规定：A+2.2S≤15.0。

参考答案：对

7.判断题淀粉指示液配制：取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得。本液有效期为一个月。

参考答案：错

8.判断题西地碘含片片剂脆碎度减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

参考答案：对

9.单项选择题西地碘含片鉴别操作取本品2片，研细，置锥形瓶中，加水10mL使碘溶解，加淀粉指示液2mL，观察溶液颜色，煮沸，观察溶液颜色，放冷，观察溶液颜色，经长时间煮沸，观察溶液颜色。颜色变化为（）。

A.加淀粉指示液即显蓝色；煮沸，蓝色消失，放冷，蓝色复出；但经较长时间煮沸，蓝色不再重现
B.加淀粉指示液即显紫色；煮沸，紫色消失，放冷，紫色复出；但经较长时间煮沸，紫色不再重现
C.加淀粉指示液即显紫色；煮沸，紫色消失，放冷，变为蓝色；但经较长时间煮沸，蓝色不再重现

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10.单项选择题西地碘含片颗粒干燥失重的减失重量标准规定为（）。

A.3.0%～7.0%
B.不得过2.0%
C.不得过6.0%

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