单项选择题用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()

A.3粒
B.12粒
C.25粒
D.3000粒
E.6000粒


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2.单项选择题维生素C注射液中的抗氧剂是()

A.亚硫酸钠
B.亚硫酸氢钠
C.硫代硫酸钠
D.维生素E
E.碳酸氢钠

3.单项选择题关于安瓿的干燥和灭菌处理,错误的说法是()

A.安瓿洗涤后,一般要在烘箱内用120℃~140℃的温度干燥
B.盛装无菌或低温灭菌物品的安瓿则须用180℃干热灭菌1小时
C.大量生产多采用由红外线发射装置与安瓿自动传送装置两部分组成的隧道式烘箱,隧道内的平均温度为200℃左右,有利于安瓿的连续化生产
D.由适当的辐射元件组成的远红外干燥装置,温度可达250℃~350℃,一般在350℃时经5分钟,能达到给安瓿灭菌的目的
E.灭菌好的空安瓿存放柜应有净化空气保护,安瓿存放的时间不应超过24小时

4.单项选择题下面哪项不属于灌封中可能出现的问题()

 A.剂量不准确
B.封口不严
C.药物水解
D.焦头
E.鼓泡

5.单项选择题下列关于注射剂容器的处理,错误的说法是()

A.经100℃蒸煮可使附着的灰尘和细小的砂粒落入水中
B.经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属离子溶解,从而提高安瓿的化学稳定性
C.灭菌后的安瓿应在48小时内使用
D.甩水洗涤法一般适用于5ml以下的安瓿
E.加压喷射气水洗涤法的关键问题是洗涤水和空气的滤过

6.单项选择题关于注射剂的灌封,叙述错误的是()

A.灌封操作室的洁净度要求最高
B.灌注和封口应在同一室内进行
C.药典规定,易流动液体的灌注量与标示量应相等,黏稠性液体可适当增加灌注量
D.拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
E.目前规定灌封应采用拉封法

7.单项选择题关于安瓿的质量要求,叙述错误的是()

A.安瓿玻璃应无色透明,以便于检查澄明度杂质以及变色情况
B.应具有较低的膨胀系数,优良的耐热性
C.要有足够的物理强度,应具有高度的化学稳定性
D.熔点较低,易于熔封,不得有气泡麻点及砂粒
E.琥珀色安瓿不适用于对光敏感的药物

8.单项选择题关于注射剂容器的处理,错误的说法有()

A.安瓿一般在烘箱内以120℃~140℃的温度干燥
B.盛装无菌物品的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
C.盛装低温灭菌物品的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
D.大量生产时,多采用隧道式烘箱干燥,隧道内的平均温度为200℃
E.用远红外干燥装置,350℃灭菌1分钟,能达到安瓿灭菌的目的

9.多项选择题下列哪些物质可作保湿剂()

A.液状石蜡
B.甘油
C.乙醇
D.丙二醇
E.山梨醇

10.多项选择题下列哪些物质为水溶性基质()

A.羊毛脂
B.甘油明胶
C.PEG
D.卡波姆
E.MC