单项选择题单位体积内药物的重量叫()
A.粉针
B.冻干制品
C.注射用冷冻干燥制品
D.冷冻干燥
E.粉末的松密度
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1.单项选择题将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下,从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的干燥方法属于()
A.粉针
B.冻干制品
C.注射用冷冻干燥制品
D.冷冻干燥
E.粉末的松密度
2.单项选择题根据生产工艺条件和药物性质的不同,用冷冻干燥法制得的粉末属于()
A.粉针
B.冻干制品
C.注射用冷冻干燥制品
D.冷冻干燥
E.粉末的松密度
3.单项选择题将药物制成灭菌水溶液,进行无菌分装,然后进行冷冻干燥,在无菌条件下密封制成注射用粉末属于()
A.粉针
B.冻干制品
C.注射用冷冻干燥制品
D.冷冻干燥
E.粉末的松密度
4.单项选择题注射用无菌粉末属于()
A.粉针
B.冻干制品
C.注射用冷冻干燥制品
D.冷冻干燥
E.粉末的松密度
5.单项选择题新产品冷冻干燥的工艺过程不包括()
A.测定产品的低共熔点
B.预冻
C.升华干燥
D.再干燥
E.再灭菌
6.单项选择题关于注射用阿糖胞苷制备的错误叙述是()
A.为冷冻干燥制品
B.5%的氢氧化钠用于调节pH值
C.活性炭用于吸附热原
D.滤过除菌
E.分装完成后补充灭菌
7.单项选择题关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()
A.为注射用无菌分装产品
B.干燥状态下可进行补充灭菌
C.临用前用灭菌注射用水溶解
D.分装应在100级洁净条件下进行
E.将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上
8.单项选择题下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()
A.分装
B.灭菌和异物检查
C.印字包装
D.原材料准备
E.原料的制备
9.单项选择题按结构分,不是冷冻干燥机的部分是()
A.冻干箱
B.冷凝器
C.冷冻机
D.蒸气发生器
E.真空泵
10.单项选择题按系统分,不是冷冻干燥机的部分是()
A.制冷系统
B.干燥系统
C.真空系统
D.加热系统
E.控制系统