多项选择题有关复方新诺明片的正确表述是()

A.TMP为主药
B.淀粉主要作为填充剂
C.干淀粉为外加崩解剂
D.淀粉浆为黏合剂
E.硬脂酸镁为润滑剂


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1.多项选择题片剂的质量检查项目有()

A.外观性状
B.重量差异
C.崩解时限
D.含量均匀度
E.硬度

2.单项选择题注射剂的等渗调节剂为()

A.硼酸
B.盐酸
C.苯甲酸
D.碳酸钠
E.氯化钠

3.多项选择题关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是()

A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决
B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶,必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点
C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善
D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质
E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障

4.多项选择题冷冻干燥法制备注射剂的优点是()

A.可避免药品因高热而分解变质
B.无需特殊设备,成本较低
C.可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型
D.含水量低,有利于产品的长期贮存
E.所得产品质地疏松,加水后可迅速溶解,恢复药液原有的特性

5.单项选择题单位体积内药物的重量叫()

A.粉针
B.冻干制品
C.注射用冷冻干燥制品
D.冷冻干燥
E.粉末的松密度

7.单项选择题根据生产工艺条件和药物性质的不同,用冷冻干燥法制得的粉末属于()

A.粉针
B.冻干制品
C.注射用冷冻干燥制品
D.冷冻干燥
E.粉末的松密度

8.单项选择题将药物制成灭菌水溶液,进行无菌分装,然后进行冷冻干燥,在无菌条件下密封制成注射用粉末属于()

A.粉针
B.冻干制品
C.注射用冷冻干燥制品
D.冷冻干燥
E.粉末的松密度

9.单项选择题注射用无菌粉末属于()

A.粉针
B.冻干制品
C.注射用冷冻干燥制品
D.冷冻干燥
E.粉末的松密度

10.单项选择题新产品冷冻干燥的工艺过程不包括()

A.测定产品的低共熔点
B.预冻
C.升华干燥
D.再干燥
E.再灭菌