多项选择题有关新瑞白3期临床与恒瑞19K的对比()

A.新瑞白入组的患者均为二级预防高危患者
B.19K入组患者从生理盐水组表现可得出,其FN风险仅为8%
C.19K脱落率极高,达到65.5%
D.19K:患者一级预防使用6mg,2-4周期3、4度ANC减少的持续时间均高于G-CSF5ug/kg组,临床有效性值得进一步验证。


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1.多项选择题新瑞白相对津优力的差异有()

A.生产工艺先进,最大程度降低免疫原性
B.新瑞白含量标准更高要求,纯度更高
C.安全控制更加严格,更具安全保障
D.预充式包装,更便捷准确

2.多项选择题FN的危害有()

A.复杂难治感染
B.延长住院时间增加治疗费用
C.化疗剂量降低给药延迟
D.患者生存率降低

3.多项选择题以下是乳腺癌常见剂量密集方案的有()

A.ddTAC方案
B.ddTC方案
C.ddAC-P方案
D.ddAC-PH方案

4.多项选择题新瑞白代谢的正确的是()

A.新瑞白经过肾小球过滤清除
B.新瑞白和粒细胞表面受体结合,被内吞水解
C.随着ANC升高,新瑞白代谢加快
D.新瑞白半衰期为47-72h

5.多项选择题新瑞白的作用机制有()

A.促进中性粒细胞前体增殖
B.促进中性粒细胞前体分化
C.动员骨髓中性粒细胞移动至外周血
D.增强中性粒细胞功能

6.多项选择题新瑞白药物结构特点有()

A.分子量38.8KDa
B.多项专利的定点交联技术
C.药物生物稳定性强,不易被酶水解
D.免疫原性与抗原性低,不易产生中和抗体
E.全新的分子结构,新突破

7.多项选择题新瑞白的优势特征有()

A.原研结构高品质
B.一周期一次更高效
C.临床疗效更显著
D.预充剂型更便捷
E.全国医保高覆盖
F.当日给药更迅速

8.单项选择题伦理委员会应成立在:()

A.申办者单位
B.临床试验单位
C.药政管理部门
D.监督检查部门

9.单项选择题每位受试者表示自愿参加某一临床试验的文件证明是。()

A.试验方案
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究者

10.单项选择题新瑞白的注册分类是()

A.预防用生物制品
B.二类新药
C.治疗用生物制品
D.7类新药