问答题

医疗器械使用单位有下列哪些情形的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;拒不改正的，处1万元以下罚款?()

A、未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械的
B、贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的，或者未按照贮存条件、医
C、未按规定索取、保存医疗器械维护维修相关记录的
D、未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告的
此题为多项选择题。

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《医疗纠纷预防与处理条例》中规定:医疗机构及其医务人员有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款。下列哪些内容属于此规定的情形?()

A、未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等
B、开展具有较高医疗风险的诊疗活动，未提前预备应对方案防范突发风险
C、未按规定填写、保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历
D、拒绝为患者提供查阅、复制病历资料服务
此题为多项选择题。

下列哪些是医疗质量管理工具?()

A、质量环(PDCA循环)
B、品管圈(QCC)
C、疾病诊断相关组(DRGs)绩效评价
D、临床路径管理
此题为多项选择题。