A.研究者、受试者 B.受试者、监查员 C.受试者、研究者、监查员、数据分析人员 D.监查员、研究者
A.伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验 B.伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少半年审查一次 C.伦理委员会应当对研究者的资格进行审查 D.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年
A.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位 B.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位 C.指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构 D.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位