企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（），以保证系统有效运行。

单项选择题企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（），以保证系统有效运行。

A.文件体系
B.组织机构
C.质量控制系统
D.质量管理体系

1.单项选择题企业高层管理人员应当确保实现既定的（），不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

A.战略目标
B.管理职责
C.质量目标
D.质量方针

2.填空题质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。

3.填空题（）应当与主要物料供应商签订质量协议，在（）中应当明确双方所承担的质量责任。

4.填空题企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交（）保存，并告知（）当地药品监督管理部门。

5.填空题中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有（）。

6.填空题每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。

7.填空题应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及（），确定其贮存条件和贮存期限。

8.填空题对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定（）和（）。

9.填空题中药生产企业应当建立生产所用（）和（）的标本。

10.填空题将（）的活动称为退货。